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免疫細胞療法 鬆綁？

看電影買一送一信用卡.刷卡金回饋商品訊息描述: 工商時報【文╱王奕勛】

被視為不治之症的癌末患者有福了，衛福部日前公告，將修正特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法之草案，大幅放寬細胞療法的門檻，未來癌末患者將有更多的治療選擇。這看似對醫療行為的一大福音，國內業者卻有質疑的聲浪，表達修正後可能產生的亂象。

專注於產業研究的工研院產業服務中心張哲堯博士對此表示看法，其中特別針對修正法案中的第二章第13、14及15條，發表意見。張博士認為根據此次修正草案，特定細胞治療技術，將不需要再經過人體試驗，特定機構僅需擬定計畫，該計畫無關人體試驗亦可接受，僅須配合符合GTP規範的實驗室，向中央主管機關申請核准，便可以收費與施行，實屬生技產業一大笑話，亦將貽笑於國際間。

免疫細胞治療技術的執行中，細胞在培養與製造的過程，就算符合規範，但仍需仰賴各種經驗。現今細胞治療技術還在開發中的階段，此草案實屬危險之事，未來細胞療法更可能衍生為詐騙的溫床。

依照現行美國法規，以諾華CAR-T療法為例，自去年完成臨床二期結案才特許施行，回觀台灣此次修正，儘管第14條載明需人體試驗，但條文後方留下也以擬銀行信用卡繳稅分期.信用卡繳學費 2018定計畫替代等但書，其形式等同於無需人體試驗，僅由中央主管機關審核的計畫書，便可收費施行，實屬一大冒進。 細胞治療技術是現今癌症治療的趨勢，原法規的修正用意良善，但忽略了世界生技產業潮流的趨勢，及細胞治療技術之高風險所應有之嚴格管控，癌症患者因細胞培養之疏失危及生命之安全時有所聞，故嚴格製程管控實在是細胞治療技術絕對且必要之要求。

為此，張哲堯建議，細胞療法在施行單位上，至少應在國際公開認證資料上，有執行過該特定醫療技術之人體臨床試驗經驗，且至少要完成該適應症相同醫療技術二期以上，更進一步，甚至到二三期進行中的經驗，才適合施行。攸關病友之權益，盼政府能嚴格明訂細胞療法的各式法規，給醫療行為更高的保障。

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商品訊息功能:

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【品牌】
綠川
【材質/成分/規格/包裝內容】
?規格：100錠/盒X3，共300錠
?成分：蜆精粉、葡萄糖、麥芽糊精、異麥芽寡醣粉、羥丙基甲基纖維素、硬脂酸鎂、羧甲基纖維、素鈉、二氧化鈦、棕櫚蠟、食用黃色4號、食用黃色號

?【注意事項】：
1.「本產品非藥品，供保健用，罹病者仍需就醫。」
2.「請依建議攝取量食用，勿過量。」
3.「均衡的飲食及適當之運動為身體健康之基礎。」
【產地】
台灣
【使用方法】
?每日睡前三錠
【保固期限】
無
【保固範圍】
新品瑕疵
【退貨】
1.七天鑑賞期內退換貨請保持商品完整性，商品必須為『全新未經使用』，商品包裝需完整回收，包含購買商品、外盒、附件、內外包裝、隨機文件、贈品、商品外膜等請一併退回，若有缺件、商品毀損不完整情況發生，可能影響您退貨的權益，本公司也可能依毀損程度扣除為回復原狀必要費用後為退費。
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【商品成分／食品添加物／營養標示】
每一份量(每錠)0.412公克(g)
熱量Calorie 1.6大卡
蛋白質Protein 02公克(g)
脂肪Fat 0.04公克(g)
碳水化合物Carbohydrate 0.1公克(g)
鈉Na 1.6毫克(mg)
肝醣 Glycogen 38.8毫克(mg)
【廠商資訊：名稱／電話／地址】
長榮生醫科技股份有限公司
(02)23131111
台北市中正區衡陽路51號9樓之1
【產地】
台灣
【產品責任險】投保金額非為理賠金額
5000萬產品責任險
【食品登錄字號】
A-127332684-00000-3



商品訊息簡述:

綠川黃金蜆錠由立川漁場以活水湧泉及優質藻養殖而成。黃金蜆由立川公司命名，每錠以高品質的黃金蜆提煉，
黃金蜆的優質蛋白，具有多種調整體質、調節生理機能及增強體力的優點，是最佳營養護肝保健食品。

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